Такое решение было принято на основе результатов двух многоцентровых клинических исследований, проведенных в США на 547 здоровых взрослых людях. В обоих экспериментах incobotulinumtoxinA значительно улучшил состояние глабеллярных линий, т.е. области надпереносья, уже через 30 дней после первой инъекции по сравнению с плацебо.
Наиболее распространенной побочной реакцией стала головная боль: ≥ 2% пациентов и более, чем в группе плацебо.
По словам одного из ученых, который принимал участие в исследованиях
Xeomin, данный продукт действительно является перспективным средством для пациентов и врачей, что доказали результаты III фазы клинических испытаний. В настоящее время incobotulinumtoxinA уже одобрен для использования в 14 странах Европейского Союза, включая Германию, Великобританию, Францию, Италию, Испанию, под брендовым названием Bocouture.
В июле 2010 года препарат был одобрен FDA для лечения цервикальной дистонии и блефароспазмов.
3974
.jpg)
Комментарии