Zelboraf компании Roche специально предназначен для пациентов с меланомой, чьи опухоли вызывают мутации гена BRAF V600E. Препарат был одобрен после успешного и первого в своем роде теста под названием cobas 4800 BRAF V600 Mutation Test, диагностику, позволяющую определить, имеют ли клетки
меланомы мутацию BRAF V600E.
BRAF-протеин обычно участвует в регуляции роста клеток, но мутирует примерно у половины пациентов с поздней стадией меланомы. Zelboraf является ингибитором BRAF, который способен блокировать функцию V600E-мутирования BRAF-протеина.
Безопасность и эффективность Zelboraf была проверена на 675 пациентах с поздней стадией меланомы с мутацией BRAF V600E, которым до этого не оказывалась терапия. Пациенты были рандомизированы на две группы: одна получала Zelboraf, другая - противораковый препарат дакарбазин.
Исследование проводилось с целью оценки общей выживаемости пациентов. На сегодняшний день из тех, кто получал Zelboraf, продолжают жить 77% пациентов. Из тех, кто использовал дакарбазин, 64% (медиана выживаемости составила 8 месяцев).
Среди наиболее часто встречающихся побочных эффектов от приема Zelboraf можно назвать боль в суставах, высыпания на коже, выпадение волос, тошноту, усталость, чувствительность кожи к солнечному свету. Примерно у 26% больных развилась плоскоклеточная карцинома кожи, в связи с этим потребовалось хирургическое вмешательство.
5424
.jpg)
Комментарии