Устройство, которое предложил доктор Даррелл Ригель, профессор дерматологии Медицинской школы Нью-Йоркского университета, называют «революционной технологией». Оно представляет собой значительное достижение в ранней диагностике
меланомы.
Ригель отмечает, что MelaFind предоставляет информацию о пигментных кожных образованиях, что и помогает вовремя определить необходимость биопсии.
Компания планирует выпустить устройство для специалистов-дерматологов в первом квартале следующего года.
Mela Sciences пыталась получить одобрение FDA с июня 2009 года, и даже подала ходатайство в начале этого года о рассмотрении причин задержки решения. С окончательным одобрением устройства, однако, компания отозвала ходатайство.
В сентябре Mela Sciences получила одобрение в Европейском Союзе. Наряду с запуском в США компания планирует провести аналогичный выпуск устройства в Германии.
Устройство, которое использует специальный дермоскоп, чтобы просматривать кожу через тонкий слой спирта или масла, предназначено для дерматологов, которым важно получить дополнительную информацию для принятия решения о биопсии. В то же время оно не может использоваться для подтверждения клинического диагноза меланомы.
1724
.jpg)
