Дермальный филлер BELOTERO Balance® получил одобрение FDA

BELOTERO Balance ® - наполнитель в виде геля на основе гиалуроновой кислоты, который обеспечивает заметный омолаживающий эффект. В настоящее время он одобрен для использования в эстетических клиниках Великобритании, Германии, Италии, России, Австрии и Швейцарии.

По словам представителей компании Merz Aesthetics, BELOTERO Balance ® является важнейшим дополнением к уже существующему портфелю эстетических продуктов в США. Благодаря этому филлеру врачи смогут предоставить клиентам, которые нуждаются в лечении именно с помощью кожных наполнителей, больше возможностей.

Одобрение FDA основано на результатах рандомизированного, двойного слепого, активно контролируемого, многоцентрового исследования среди 118 пациентов. Пациенты получали двустороннее лечение с помощью BELOTERO Balance ® и одобренного филлера на основе бычьего коллагена (COL) для коррекции умеренных и тяжелых носогубных складок.

Пациенты оценивались по пятибалльной шкале Wrinkle Severity Scale, которая определяет степень тяжести морщин. По данным источника, BELOTERO Balance ® продемонстрировал лучший показатель. Никаких серьезных нежелательных побочных эффектов зарегистрировано не было. Обычно на месте введения филлера происходят краткосрочные реакции, выражающиеся в небольших покраснениях, отеках, опухолях и «узелках».