Будучи предназначенным для лечения контрактуры Дюпюитрена (поражение ладонного апоневроза), XIAFLEX разрушает коллагеновые «оковы», освобождая втянутую кожу и разглаживая ее. Планируется, что в эксперименте примут участие 63 женщины в возрасте от 21 года до 60 лет. Окончательные результаты много ожидать во второй половине 2012 года.
По словам Джеймса Турси, главного медицинского специалиста в Auxilium, современное лечение
целлюлита с помощью кремов, процедур на основе светового воздействия, оказывается либо не эффективным, либо ограниченным. Разработка XIAFLEX, в случае получения успешных результатов, может привести к одобрению его FDA.
Участники исследования страдали целлюлитом в заднебоковой области бедра и/или на ягодицах по крайней мере 12 месяцев до наблюдения у специалистов. Женщины будут отнесены к одной из семи групп, в каждой из которых применяется для лечения определенная доза, концентрация и объем препарата. Участники получат 10 одновременных инъекций XIAFLEX (0,1 или 0,5 мл за инъекцию). Суммарная вводимая доза будет варьироваться между 0,0029 мг и 0,116 мг, что составляет от 0,5% до 20% от дозы, которая используется за одну инъекцию для лечения контрактуры Дюпюитрена. Эффективность терапии будет оцениваться специалистом и пациентом и 3-D визуализацией.
1802
.jpg)
