Комплексное лечение будет проводиться уже зарегистрированными FDA и применяющимися по отдельности для лечения пациентов с меланомой препаратами дабрафениб (Tafinalar) и траметиниб (Mekinist). По словам представителей компании GlaxoSmithKline, использование этих лекарственных средств в комплексе позволит повысить их эффективность и продолжительность действия в терапии неоперабельной или метастатической меланомы с мутациями V600E или V600K в гене BRAF.
Решение об ускоренном одобрении было принято FDA после получения результатов клинических исследований с участием 108 пациентов. Половина из них получала дабрафениб и траметиниб (150 два раза в день/2мг один раз в день), а другая половина прошла терапию только дабрафенибом (150 мг два раза в день). Частота объективного ответа на терапию во второй группе пациентов составила 54%, тогда как в среди больных, проходящих комплексную терапию, этот показатель достиг 76%. Средняя продолжительность ответа на терапию в «моно»-группе была 5,6 месяцев, тогда как в «комплексной» группе – 10,5 месяцев.
Дабрафениб является ингибитором BRAF и одобрен для лечения пациентов с метастатической меланомой, опухолевые клетки которых несут мутацию V600E в гене BRAF. Траметиниб подавляет деятельность тирозинкиназы MEK1/2 и является первым официально зарегистрированным препаратом этого класса. Траметиниб был одобрен для лечения пациентов с распространенной меланомой, опухолевые клетки которых несут мутации V600E или V600K гена BRAF.
Ежегодно меланома диагностируется у 160000 человек во всем мире, а средняя выживаемость пациентов составляет 6-9 месяцев.
1606
.jpg)
Комментарии