Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Комплексная терапия меланомы от GlaxoSmithKline одобрена FDA

13.01.2014
1414
10 мин на прочтение
FDA приняла решение об ускоренном одобрении комплексной терапии разработки GlaxoSmithKline для лечения меланомы.

Комплексное лечение будет проводиться уже зарегистрированными FDA и применяющимися по отдельности для лечения пациентов с меланомой препаратами дабрафениб (Tafinalar) и траметиниб (Mekinist). По словам представителей компании GlaxoSmithKline, использование этих лекарственных средств в комплексе позволит повысить их эффективность и продолжительность действия в терапии неоперабельной или метастатической меланомы с мутациями V600E или V600K в гене BRAF.

Решение об ускоренном одобрении было принято FDA после получения результатов клинических исследований с участием 108 пациентов. Половина из них получала дабрафениб и траметиниб (150 два раза в день/2мг один раз в день), а другая половина прошла терапию только дабрафенибом (150 мг два раза в день). Частота объективного ответа на терапию во второй группе пациентов составила 54%, тогда как в среди больных, проходящих комплексную терапию, этот показатель достиг 76%. Средняя продолжительность ответа на терапию в «моно»-группе была 5,6 месяцев, тогда как в «комплексной» группе – 10,5 месяцев.

Дабрафениб является ингибитором BRAF и одобрен для лечения пациентов с метастатической меланомой, опухолевые клетки которых несут мутацию V600E в гене BRAF. Траметиниб подавляет деятельность тирозинкиназы MEK1/2 и является первым официально зарегистрированным препаратом этого класса. Траметиниб был одобрен для лечения пациентов с распространенной меланомой, опухолевые клетки которых несут мутации V600E или V600K гена BRAF.

Ежегодно меланома диагностируется у 160000 человек во всем мире, а средняя выживаемость пациентов составляет 6-9 месяцев.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий
Еще по теме
Мифы о нитевых подтяжках
Эстетическая медицина
Мифы о нитевых подтяжках
Какие мифы сформировались в области нитевых технологий с 2014 года.
Косметология после родов
Эстетическая медицина
Косметология после родов
Происходящие во время и после беременности изменения в теле женщины неизбежны, впрочем, к счастью со...
Коррекция растяжек после беременности
Эстетическая медицина
Коррекция растяжек после беременности
О причинах формирования растяжек на теле женщины и современных методиках их коррекции рассказывает в...
Восстанавливающие осенние процедуры
Эстетическая медицина
Восстанавливающие осенние процедуры
С приходом осени мы все устремляемся в кабинеты косметологов, чтобы решить эстетические проблемы, пр...