Документом утверждены Правила аккредитации медицинских организаций на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Аккредитацию будет осуществлять Министерство здравоохранения и социального развития РФ на основе заявления, к которому прилагается копии учредительных документов, выписки из ЕГРЮЛ, лицензии на осуществление медицинской деятельности, копии утвержденного руководителем организации порядка работы с конфиденциальной информацией.
Свидетельство об аккредитации выдается сроком на 5 лет.
Важно! Медицинские организации, которые сейчас проводят клинические исследования вправе продолжать начатую работу без аккредитации до 01.09.2011.
1362
Комментарии