Препарат. Проверка по реестру

15.09.2010
Новость
1244
1 мин на прочтение
Новость
15.09.2010
1244
1 мин на прочтение
В Министерстве здравоохранения и социального развития формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 759н утвержден порядок предоставления разработчиком лекарственного препарата документов.

В приказе дан перечень документов, необходимых для досье, и перечень сведений, которые должны содержаться в этих документах.

Минздравсоцравития изложил порядок предоставления документов отдельно для разных групп лекарственных средств:

  • препаратов, в отношении которых не проводились клинические исследования на территории России;
  • препаратов, в отношении которых проведены международные многоцентровые клинические исследования (часть из которых — на территории РФ);
  • препаратов, которые разрешены для медицинского применения на территории России более 20 лет.

Еще по теме

Аппаратные процедуры стали делать чаще на 63%
Новость
Аппаратные процедуры стали делать чаще на 63%
аппараты
инъекции
рф-лифтинг
Главное для косметологов из ПМЭФ-2025
Нативная статья
Главное для косметологов из ПМЭФ-2025
уход
регенеративная медицина
аппараты