Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Препарат. Проверка по реестру

15.09.2010
1174
1 мин на прочтение
В Министерстве здравоохранения и социального развития формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 759н утвержден порядок предоставления разработчиком лекарственного препарата документов.

В приказе дан перечень документов, необходимых для досье, и перечень сведений, которые должны содержаться в этих документах.

Минздравсоцравития изложил порядок предоставления документов отдельно для разных групп лекарственных средств:

  • препаратов, в отношении которых не проводились клинические исследования на территории России;
  • препаратов, в отношении которых проведены международные многоцентровые клинические исследования (часть из которых — на территории РФ);
  • препаратов, которые разрешены для медицинского применения на территории России более 20 лет.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Исследование показало, что после пандемии пациенты намерены вернуться к привычным ритуалам красоты
Бизнес
Исследование показало, что после пандемии пациенты намерены вернуться к привычным ритуалам красоты
Опрос среди 2352 пациентов, проведенный британским регистратором врачей Save Face, показал, что посл...
Внутрибольничные инфекции
Бизнес
Внутрибольничные инфекции
Ослабление иммунной системы человека, резистентность микроорганизмов к известным дезинфицирующим сре...
В Великобритании собираются ужесточить рекламу витаминов
Бизнес
В Великобритании собираются ужесточить рекламу витаминов
Ужесточение коснется рекламы витамина D и витамина B12 для инъекций. В такой форме витамины должны о...
С 1 июля вводится обязательная маркировка для всех медицинских организаций
Бизнес
С 1 июля вводится обязательная маркировка для всех медицинских организаций
Важная информация о маркировке лекарств: что это такое, кого она коснется и что надо сделать в ближа...