Препарат. Проверка по реестру

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 759н утвержден порядок предоставления разработчиком лекарственного препарата документов.

В приказе дан перечень документов, необходимых для досье, и перечень сведений, которые должны содержаться в этих документах.

Минздравсоцравития изложил порядок предоставления документов отдельно для разных групп лекарственных средств:

• препаратов, в отношении которых не проводились клинические исследования на территории России;
• препаратов, в отношении которых проведены международные многоцентровые клинические исследования (часть из которых — на территории РФ);
• препаратов, которые разрешены для медицинского применения на территории России более 20 лет.