Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Препарат. Проверка по реестру

15.09.2010
1176
1 мин на прочтение
В Министерстве здравоохранения и социального развития формируется регистрационное досье на лекарственный препарат для медицинского применения.

Приказом Минздравсоцразвития РФ от 26.08.2010 N 759н утвержден порядок предоставления разработчиком лекарственного препарата документов.

В приказе дан перечень документов, необходимых для досье, и перечень сведений, которые должны содержаться в этих документах.

Минздравсоцравития изложил порядок предоставления документов отдельно для разных групп лекарственных средств:

  • препаратов, в отношении которых не проводились клинические исследования на территории России;
  • препаратов, в отношении которых проведены международные многоцентровые клинические исследования (часть из которых — на территории РФ);
  • препаратов, которые разрешены для медицинского применения на территории России более 20 лет.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Быть или не быть: FDA рассмотрит новый ботулотоксин
Бизнес
Быть или не быть: FDA рассмотрит новый ботулотоксин
Разработчик Revance Therapeutics объявила, что американский регулятор принял повторную заявку на лиц...
Фотодокументирование пациентов: обзор аппаратов
Бизнес
Фотодокументирование пациентов: обзор аппаратов
В эстетической медицине фотография пациента – не просто снимок для врача, а часть протокола ведения ...