Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Еще поправки.

02.11.2011
1014
1 мин на прочтение
Министерство здравоохранения и социального развития сообщило о работе над ошибками.
Федеральный закон ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» принят чуть более года назад, проанализирован опыт его применения. К тому же и производители лекарств подготовили свои варианты поправок.

Больше всего фармкомпании жалуются на проблемы, возникшие при регистрации новых лекарств и перерегистрации старых. В 210 дней (согласно закону) чиновники не укладываются, в результате в очереди на перерегистрацию сейчас уже около 2,5 тыс. препаратов.

Поправки, предлагаемые Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM) касаются клинических исследований. Представители ассоциации предлагают отменить повторные исследования лекарств на территории России, если они уже были проведены в Европе, США и других развитых странах. Как объясняется в примечаниях к поправкам, это позволит своевременно внедрять на российский рынок инновационные препараты.

Так же AIPM предлагает упростить некоторые бюрократические процедуры - размещать разрешение на проведение клинических испытаний в интернете, а не посылать их по почте, как это происходит сейчас.

Между тем, Минздравсоцразвития РФ и Европейский союз (ЕС) достигли наконец, договоренности в вопросе разработки соглашения о взаимном признании клинических исследований. 

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Быть или не быть: FDA рассмотрит новый ботулотоксин
Бизнес
Быть или не быть: FDA рассмотрит новый ботулотоксин
Разработчик Revance Therapeutics объявила, что американский регулятор принял повторную заявку на лиц...
Фотодокументирование пациентов: обзор аппаратов
Бизнес
Фотодокументирование пациентов: обзор аппаратов
В эстетической медицине фотография пациента – не просто снимок для врача, а часть протокола ведения ...