Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Государственная регистрация медизделий

30.11.2011
1458
1 мин на прочтение
Опубликован проект постановления Правительства Российской Федерации  о порядке государственной регистрации медицинских изделий.
На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в установленном порядке.

Государственной регистрации подлежат все медицинские изделия, предполагаемые к медицинскому применению на территории Российской Федерации и включающие в себя любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой.

Государственная регистрация медицинских изделий осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

Срок действия регистрационного удостоверения не ограничен.
Государственная регистрация медицинских изделий проводится на основании оценки соответствия в форме:

а) технических испытаний;
б) токсикологических исследований (в отношении медицинских изделий, использование которых предполагает наличие контакта с организмом человека);
в) клинических испытаний;
в) экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Искусственный интеллект обучили подбирать косметику
Бизнес
Искусственный интеллект обучили подбирать косметику
С помощью нейросети исследователи научились подбирать средства для ухода с учетом анализа косметичес...
Нейросети в косметологии: кому, когда, зачем (и надо ли?)
Бизнес
Нейросети в косметологии: кому, когда, зачем (и надо ли?)
Нейросети. Генеративные модели. ChatGPT. Все говорят, пишут, строят прогнозы про искусственный интел...
Уточнили различия в цветовых оттенках кожи губ
Бизнес
Уточнили различия в цветовых оттенках кожи губ
Французские исследователи сравнили цвет губ у разных этнических групп, а также выяснили особенности ...