Регламент лицензирования фармдеятельности

Установлено, что Росздравнадзор осуществляет лицензирование фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения.

Лицензированию подлежит фармацевтическая деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, осуществляемая юридическими лицами.

В составе фармдеятельности выполняются работы: оптовая торговля, хранение, перевозка, розничная торговля, отпуск и изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения.

Заявителями на предоставление госуслуги могут являться:

• юридические лица(организации оптовой торговли лекарственными средствами и аптечные организации, подведомственные федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук), имеющие намерение осуществлять или осуществляющие фармацевтическую деятельность (далее также – соискатель лицензии, лицензиат);
• физические и юридические лица, обратившиеся за предоставлением выписки о конкретном лицензиате из единого реестра лицензий на осуществление фармацевтическую деятельность и иной информации по предоставлению государственной услуги.

Косметологические препараты, являющиеся лекарственными, (ботулотоксины, филлеры, мезотерапевтические коктейли) также должны продаваться компаниями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность (оптовая продажа лекарственных средств).