"О выпуске лекарственных препаратов в обращение"

В сообщении говорится, что в России обнаружены препараты, поступившие в обращение на основании деклараций о соответствии, принятых по сертификатам GMP, которые выданы в системе добровольной сертификации производства и дистрибуции лекарств и изделий медицинского назначения.

Согласно российскому законодательству декларация о соответствии лекарств может быть принята на основании информации протоколов исследований и измерений, проведенных в аккредитованных испытательных лабораториях, или сертификата системы качества, выданного органом по сертификации.

Росздравнадзор снова напомнил фармкомпаниям об административной ответственности за продажу лекарств, не прошедших процедуру подтверждения соответствия, определенную законодательством.