Ведение реестра осуществляется Росздравнадзором в электронном виде, путем внесения реестровых записей с присвоением уникального номера в реестр.
Реестр будет содержать следующие сведения:
- наименование медицинского изделия;
- дата государственной регистрации медицинского изделия и его регистрационный номер, срок действия регистрационного удостоверения;
- назначение медицинского изделия, установленное производителем;
- вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Минздравом России;
- класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Минздравом России;
- код Общероссийского классификатора продукции для медицинского изделия;
- наименование и место нахождения организации - заявителя медицинского изделия;
- наименование и место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия;
- адрес места производства или изготовления медицинского изделия;
- сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях.
Сведения являются общедоступными и предоставляются органам государственной власти, органам местного самоуправления, иным юридическим лицам, а также физическим лицам бесплатно.
Комментарии