Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Об экспертизе качества, эффективности и безопасности медицинских изделий

09.08.2012
1648
1 мин на прочтение
Подготовлен Проект приказа Минздрава России "Об утверждении Порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий"

Экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий будет проводиться федеральным государственным бюджетным учреждением, находящимся в ведении Росздравнадзора, в соответствии с заданиями на ее проведение.

Экспертиза будет проводиться в 2 этапа:

  • экспертиза заявления и документов для определения возможности (невозможности) проведения клинических испытаний медицинских изделий;
  • экспертиза полноты и результатов проведенных технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний, а также испытаний в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается Минздравом России).

Согласно проекту, экспертиза будет проводиться комиссией экспертного учреждения, состоящей из трех и более экспертов, назначенной его руководителем.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

В Великобритании основали новую ассоциацию
Бизнес
В Великобритании основали новую ассоциацию
Новая организация будет заниматься вопросами диагностики и лечения паралича лицевого нерва.
В России вводятся новые правила учета медработников
Бизнес
В России вводятся новые правила учета медработников
Обновления касаются ведения учета медперсонала, а также студентов, получающих среднее профессиональн...