Возглавил новый орган заместитель министра Игорь Каграманян, в состав вошли чиновники ведомства и представители профессионального сообщества.
Первое заседание было посвящено обсуждению поправок в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".
В случае утверждения проекта, изменения коснутся понятийного аппарата. Предложено внести новые термины: «биологические лекарственные средства», «биоаналоговые лекарственные средства», «биоподобные лекарственные средства», «препараты сравнения», «взаимозаменяемые лекарственные препараты»...
В законопроекте предлагается также утвердить перечень взаимозаменяемых лекарственных препаратов, порядок его формирования и ведения; ввести реестр инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов; создать правила рационального выбора наименований лекарственных препаратов для медицинского применения; утвердить порядок оформления проектов макетов упаковок; прописать правила подготовки инструкций по применению лекарственных препаратов; утвердить перечня наименований лекарственных форм.
1508
Комментарии