Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Новые правила регистрации лекарственных препаратов

23.07.2013
1562
1 мин на прочтение
Приказом  Министерства здравоохранения РФ от 22 октября 2012 г. № 428н принят Административный регламент по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.

Теперь регистрировать препараты будет Минздрав России, а не Росздравнадзор, как это было ранее.

В регламенте прописан новый перечень представляемых для регистрации документов.

В частности, в досье вкладываются проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования, схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюра исследователя, информационный листок пациента и пр.

Необязательным стало требование предоставления информации о цене препарата.

Регистрацию лекарственного средства теперь можно провести через портал в электронном виде.

Информацию о зарегистрированных препаратах потребитель может найти на портале по ведению госреестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru).

Портал 1nep.ru рекомендует проверять по реестру регистрацию косметологических препаратов, особенно мезотерапевтических средств.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Radiesse на новой высоте: в мире продано 10 млн шприцев
Бизнес
Radiesse на новой высоте: в мире продано 10 млн шприцев
Миллионы красивых и счастливых пациентов в России и во всем мире довольны результатами преображения ...
Компания Allergan Aesthetics объявила о сотрудничестве с Luminera
Бизнес
Компания Allergan Aesthetics объявила о сотрудничестве с Luminera
Luminera – частная компания со штаб-квартирой в Израиле, производит филлеры для эстетической коррекц...
Президентом Британской ассоциации пластических хирургов впервые стала женщина
Бизнес
Президентом Британской ассоциации пластических хирургов впервые стала женщина
Об этом сообщает британское издание об эстетической медицине Aesthetics со ссылкой на ассоциацию
Биоревитализант Profhilo удостоился европейской награды
Бизнес
Биоревитализант Profhilo удостоился европейской награды
Компания-производитель IBSA Derma получила золотую награду за упаковку Profhilo на конкурсе Carton E...