Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

Новые правила регистрации лекарственных препаратов

23.07.2013
1562
1 мин на прочтение
Приказом  Министерства здравоохранения РФ от 22 октября 2012 г. № 428н принят Административный регламент по государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.

Теперь регистрировать препараты будет Минздрав России, а не Росздравнадзор, как это было ранее.

В регламенте прописан новый перечень представляемых для регистрации документов.

В частности, в досье вкладываются проекты макетов первичной и вторичной (потребительской) упаковки лекарства, инструкции по его применению и протокола клинического исследования, схема технологического процесса производства препарата (фармацевтической субстанции), брошюра исследователя, информационный листок пациента и пр.

Необязательным стало требование предоставления информации о цене препарата.

Регистрацию лекарственного средства теперь можно провести через портал в электронном виде.

Информацию о зарегистрированных препаратах потребитель может найти на портале по ведению госреестра лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru).

Портал 1nep.ru рекомендует проверять по реестру регистрацию косметологических препаратов, особенно мезотерапевтических средств.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

В татуиндустрии появился новый тренд
Бизнес
В татуиндустрии появился новый тренд
Это QR-коды. Теперь люди по всему миру наносят их на кожу чернилами в виде несмываемых татуировок
В Великобритании запретили филлеры и ботулотоксин
Бизнес
В Великобритании запретили филлеры и ботулотоксин
С 1 октября вступил в силу новый закон, который запрещает выполнение инъекций лицам до 18 лет