Инициатива оформлена как предложение по изменению Постановления Правительства №1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».
Документ отправлен в Минздрав. Часть предложений уже нашла поддержку в министерстве.
Так принято решение, что клинические испытания медицинских изделий, необходимые при получении или переоформлении регистрационного удостоверения, которые были проведены до 1 января 2013 года, будут учитываться при оформлении документов в течение 2013 и 2014 годов.
Михаил Мурашко, врио руководителя Росздравнадзора, считает, что новые положения должны достичь следующей цели: допустить на рынок медизделия с доказанной эффективностью и безопасностью и гармонизировать российское законодательство с законодательствами развитых стран, откуда, в основном, и поступает в страну медицинская техника.
1264
Комментарии