Письмо № 01И-217/14 от 03.03.2014 г. сообщает, что порядок ввоза в РФ медицинских изделий в целях государственной регистрации утвержден приказом Минздрава России от 15.06.2012 N 7н "Об утверждении Порядка ввоза на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях государственной регистрации".
К заявлению на ввоз медицинского изделия теперь должны прилагаться копии договоров на проведение необходимых испытаний (исследований) с указанием необходимого количества медицинских изделий, копия документа, подтверждающего полномочия уполномоченного представителя производителя.
В письме также сказано, на сайте Росздравнадзора размещена рекомендуемая форма заявления на предоставление ввоза на территорию РФ медицинских изделий для государственной регистрации.
804
Комментарии