Преквалификация лекарственных средств

Информация об этом размещена на сайте Роспотребнадзора.

Преквалификация лекарственных средств — это услуга, оказываемая Всемирной организацией здравоохранения для оценки качества, безопасности и эффективности препаратов.

Производитель, желающий получить оценку ВОЗ, направляет информацию (от источника активного вещества до описания процесса производства готового средства) на рассмотрение экспертам ВОЗ.

Обязательное условие - наличие у производителя системы качества, соответствующей требованиям надлежащей производственной практики ВОЗ.

Лекарственные средства, прошедшие процедуру преквалификации, включаются в Перечень, который используется для управления массовыми закупками лекарственных средств.