Информация об этом размещена на сайте Роспотребнадзора.
Преквалификация лекарственных средств — это услуга, оказываемая Всемирной организацией здравоохранения для оценки качества, безопасности и эффективности препаратов.
Производитель, желающий получить оценку ВОЗ, направляет информацию (от источника активного вещества до описания процесса производства готового средства) на рассмотрение экспертам ВОЗ.
Обязательное условие - наличие у производителя системы качества, соответствующей требованиям надлежащей производственной практики ВОЗ.
Лекарственные средства, прошедшие процедуру преквалификации, включаются в Перечень, который используется для управления массовыми закупками лекарственных средств.
1252
