Нововведение предполагается внедрить с 2015 года и открыть для общего доступа клинические отчеты, на основании которых принимается решение о регистрации новых лекарственных средств.
Со следующего года независимые исследователи смогут бесплатно загрузить и сохранить на своем личном компьютере информацию о клинических испытаниях, проанализировать и оценить результаты исследований новых лекарственных средств.
Решение о введении политики полной прозрачности было принято в 2010 году под давлением общественности.
Заметим, что FDA выступила против полного раскрытия исходных данных клинических исследований, считая, что промежуточные результаты могут создать у врачей и пациентов ложные впечатления об эффективности или неэффективности будущих препаратов.
620
Комментарии