Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Клинические испытания в открытом режиме

10.10.2014
616
1 мин на прочтение
Европейская комиссия по лекарственным препаратам (EMA) планирует внедрить практику открытия деталей клинических отчетов.

Нововведение предполагается внедрить с 2015 года и открыть для общего доступа клинические отчеты, на основании которых принимается решение о регистрации новых лекарственных средств.

Со следующего года независимые исследователи смогут бесплатно загрузить и сохранить на своем личном компьютере информацию о клинических испытаниях, проанализировать и оценить результаты исследований новых лекарственных средств.

Решение о введении политики полной прозрачности было принято в 2010 году под давлением общественности.

Заметим, что FDA выступила против полного раскрытия исходных данных клинических исследований, считая, что промежуточные результаты могут создать у врачей и пациентов ложные впечатления об эффективности или неэффективности будущих препаратов.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

После коронавируса: какие процедуры будут популярны у пациентов
Регенеративная медицина
После коронавируса: какие процедуры будут популярны у пациентов
Аналитики спрогнозировали тенденции в отрасли на фоне пандемии COVID-19 и после окончания эпидемии
FDA одобрило первый инъекционный препарат для коррекции целлюлита
Регенеративная медицина
FDA одобрило первый инъекционный препарат для коррекции целлюлита
Препарат разработала компания Endo International plc. Он подходит для коррекции целлюлита средней и ...
Американские химики создали устойчивый к солнечному излучению меланин
Регенеративная медицина
Американские химики создали устойчивый к солнечному излучению меланин
Для этого они вставили атомы селена внутрь молекул природного меланина и так защитили микробы и куль...
Завершилось пилотное исследование пептида дефензина в креме для глаз
Антивозрастная терапия
Завершилось пилотное исследование пептида дефензина в креме для глаз
По объективной и субъективной оценке, дефензин в составе средства для ухода за областью глаз улучшил...