Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

"Об обращении медицинских изделий"

16.10.2014
784
1 мин на прочтение
Опубликован проект ФЗ "Об обращении медицинских изделий".

Проект предлагает усилить механизмы государственного регулирования в сфере обращения медизделий.

Документ определяет следующие процессы:

  • порядок государственной регистрации медицинских изделий и проведения оценки соответствия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий;
  • порядок ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;
  • требования к разработке, производству (изготовлению) медицинских изделий;
  • порядок ввоза медицинских изделий на территорию России и их вывоза с территории России;
  • ограничения, налагаемые на субъектов обращения медицинских изделий;
  • порядок технического обслуживания, ремонта, утилизации и уничтожения медицинских изделий;
  • порядок приостановления применения, изъятия из обращения, возобновления применения медицинских изделий.

Впервые будут внесены в правовой оборот такие термины, как "контрафактное медицинское изделие", "недоброкачественное медицинское изделие", "фальсифицированное медицинское изделие".

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Комплексная коррекция кистей рук
Антивозрастная терапия
Комплексная коррекция кистей рук
Статья о комплексной коррекции рук с помощью биоревитализантов на основе гиалуроновой кислоты и аппа...