Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

"Об обращении медицинских изделий"

16.10.2014
756
1 мин на прочтение
Опубликован проект ФЗ "Об обращении медицинских изделий".

Проект предлагает усилить механизмы государственного регулирования в сфере обращения медизделий.

Документ определяет следующие процессы:

  • порядок государственной регистрации медицинских изделий и проведения оценки соответствия, экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий;
  • порядок ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий;
  • требования к разработке, производству (изготовлению) медицинских изделий;
  • порядок ввоза медицинских изделий на территорию России и их вывоза с территории России;
  • ограничения, налагаемые на субъектов обращения медицинских изделий;
  • порядок технического обслуживания, ремонта, утилизации и уничтожения медицинских изделий;
  • порядок приостановления применения, изъятия из обращения, возобновления применения медицинских изделий.

Впервые будут внесены в правовой оборот такие термины, как "контрафактное медицинское изделие", "недоброкачественное медицинское изделие", "фальсифицированное медицинское изделие".

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Найден еще один фактор в старении кожи
Антивозрастная терапия
Найден еще один фактор в старении кожи
Исследователи из Университета штата Вашингтон (WSU) обнаружили генетический фактор, который ...
Исследователи уточнили роль ферритина в патогенезе розацеа
Регенеративная медицина
Исследователи уточнили роль ферритина в патогенезе розацеа
Также они провели клиническое и иммуногистохимическое исследование эффективности импульсного лазера ...
Компания Allergan Aesthetics объявила о сотрудничестве с Luminera
Бизнес
Компания Allergan Aesthetics объявила о сотрудничестве с Luminera
Luminera – частная компания со штаб-квартирой в Израиле, производит филлеры для эстетической коррекц...
Представлен новый круглый грудной имплант
Пластическая хирургия
Представлен новый круглый грудной имплант
Имплантат получил название PERLE. Его разработали в компании GC Aesthetics Ltd