Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" - рекордсмен по поправкам, которые то и дело видоизменяют требования к обращению препаратов.
Поправка, в случае принятия, вернет в юридический оборот понятие "выборочный контроль", а также обяжет отечественных фармпроизводителей в обязательном порядке сообщать в Росздравнадзор о сериях и партиях лекарственных препаратов, которые ими выпускаются в продажу.
В связи с этим напоминаем руководителям косметологических клиник, салонов красоты и клиник пластической хирургии о том, что и импортные средства, применяемые в эстетической медицине, также декларируются или сертифицируются по сериям. То есть при проверках серия на упаковке сравнивается с серией в декларации или сертификате соответствия на препарат, чтобы выявить контрафакт - незаконное распространение или применение партий, не прошедших таможенный контроль и подтверждение соответствия в стране.
Комментарии