Новое об обращении медизделий

Принят приказ Минздрава России от 25.09.2014 N 557н "О внесении изменения в приложение N 1 к Приказу Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий".

Теперь при подаче документов в Росздравнадзор необходимо указывать в реквизите "Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий" шестизначный код медицинского изделия.

Требование относится в оформлению следующих документов:

• заявление о регистрации медицинского изделия,
• заявление о внесении изменений в регистрационное удостоверение на медицинское изделие,
• заявление о выдаче дубликата регистрационного удостоверения на медицинское изделие,
• заявление о замене регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

Однако, если у медизделия есть еще и код в соответствии с Global Medical Device Nomenclature(GMDN), его тоже можно указать.

Если код изделия заявителю неизвестен, его можно найти на сайте Росздравнадзора в разделе "Электронные сервисы", подраздел называется "Номенклатурная классификация медицинских изделий по видам".