Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

ФЗ-61. Опять поправки

25.05.2015
842
1 мин на прочтение
Федеральный закон №61 "Об обращении лекарственных средств" - рекордсмен по внесенным поправкам и пояснениям.

Депутаты Государственной Думы внесли новые статьи в закон, предполагая, что они направлены на обеспечение качества и безопасности препаратов.

Изменения зафиксированы в Федеральном закон от 22.12.2014 N 429-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств".

Закон вводит в оборот новые понятия "дозировка", "орфанные лекарственные препараты", "биологические лекарственные препараты", "биотехнологические лекарственные препараты", "генотерапевтические лекарственные препараты", "терапевтическая эквивалентность", "взаимозаменяемый лекарственный препарат", "группировочное наименование лекарственного препарата", "нежелательная реакция", "комплексная оценка лекарственного препарата", уточняет такие термины, как "фармацевтическая субстанция", "иммунобиологический лекарственный препарат", "воспроизведенный лекарственный препарат".

В документе появились изменения, которые расширили полномочия проверяющих органов, уточнили правила госконтроля, сроки и порядки проведения отдельных процедур и экспертиз при государственной регистрации лекарственных препаратов.

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Коронавирус: в Москве ввели новые ограничения
Бизнес
Коронавирус: в Москве ввели новые ограничения
Новые ограничения начнут действовать 13 ноября и продлятся до 15 января 2021 года по распоряжению мэ...
iS Clinical представила сыворотку для тела
Бизнес
iS Clinical представила сыворотку для тела
Сыворотка является продолжением уходовой линейки средств с активными компонентами
Аналитики прогнозируют рост рынка токсина ботулина
Бизнес
Аналитики прогнозируют рост рынка токсина ботулина
В отчете Fortune Business Insights говорится, что к 2026 году рынок ботулинического токсина достигне...
В России появился новый поверхностный анестетик
Бизнес
В России появился новый поверхностный анестетик
Швейцарский препарат Анеста®-А прошел регистрацию и теперь доступен для практикующих специалистов