ЕАЭС. Будет общий рынок

Пакет законов, постановлений и приказов должен с 1 января 2016 года обеспечить создание и функционирование в Евразийском экономическом союзе общих рынков лекарств и медицинских изделий.

Большая часть проектов, гармонизирующих национальные документы стран-участниц, уже разработана, другие находятся на рассмотрении в согласительных комиссиях.

Важно, что в связи с объединением рынков появятся и новые термины для определения продуктов и процессов их обращения.

Рабочая группа одобрила проекты документов, без которых общий рынок далее не смог бы развиваться. Это:

• общие характеристики лекарственного препарата для медицинского применения;
• образец инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (листка-вкладыша);
• правила проведения фармацевтических инспекций;
• общие требования к системе качества фармацевтических инспекторатов государств-членов Евразийского экономического союза;
• правила проведения исследований биоэквивалентности воспроизведенных лекарственных препаратов;
• схемы регистрации медицинских изделий;
• правила регистрации и экспертизы медицинских изделий.