М.Мурашко о рынке медизделий

На форуме выступи М. Мурашко, который сообщил, почему в последние два года заметно снизилось количество регистрируемых медизделий.

Первая причина - в стране вообще упала активность дистрибьюторов. Как говорят эксперты, пик интереса к медицинским изделиям у импортеров пройден, он пришелся на 2011-2012 годы.

М. Мурашко назвал и типичные причины для отказа:

• при испытаниях обнаруживается, что риск причинения вреда здоровью пациентов и медперсонала вследствие применения медизделия превышает эффективность его использования;
• эксплуатационная документация не соответствует необходимым требованиям;
• качество, эффективность и безопасность регистрируемого изделия не подтверждается полученными данными.

При этом руководитель Росздравнадзора подчеркнул, что контроль и надзор в этой области становится все более системным и эффективным. Так, например, за прошлый год было выявлено более ста тысяч наименований фальсифицированных и контрафактных медицинских изделий.