Проверка по жалобе

Территориальное управление Росздравнадзора провело внеплановую проверку салона красоты «Мэджик Кейс» и выявило ряд нарушений в сфере обращения медицинских изделий.

• врач, выполнявший процедуру на аппарате для липомоделирования RF Еsthetics Device RFV1, не прошел специального обучения и инструктажа по технике безопасности;
• в салоне красоты обнаружены приборы, которые не прошли поверку, необходимую для того, чтобы показания были точными;
• после того, как при оказании услугу пациенту был нанесен вред здоровью, салон красоты был обязан сообщить в Росздравнадзор о том, что во время эксплуатации прибора произошла нежелательная реакция;
• при оказании услуг пациентам не подписывались информированные добровольные согласия.

Росздравнадзор приостановил обращение прибора для липомоделирования в связи с несоответствием его зарегистрированному в установленном порядке медицинскому изделию «Аппарат косметологический для липомоделирования RF Еsthetics Device RFV1» (регистрационное удостоверение от 23.10.2009 No ФСЗ 2009/05391).