FirstWord Pharma сообщает, что Палата представителей Конгресса США поддержала проект, внедрение которого позволит ускорить процесс апробации новых лекарственных препаратов и медицинских изделий, а также выделять на них значительные ассигнования.
Когда закон вступит в силу, FDA вынуждено будет оптимизировать процесс, учитывая при этом опыт пациентов.
Закон вступит в силу не ране 2016 года, однако уже сейчас ускорение ввода на рынок новых препаратов и медицинских изделий вызывает критику консервативных кругов общества. Многие считают, что скорость вывода продуктов в медицинское обращение может повлиять на качество: компании не будут проводить долговременных и серьезных исследований безопасности и эффективности.
Кроме того, общественность требует, чтобы в этот законопроект были включены статьи, обязывающие компании публиковать в открытых источниках информацию о финансовых затратах на исследования, в том числе и на материальное поощрение врачей и исследовательских институтов.
558
Комментарии