Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Упрощена госрегистрация медизделий I класса риска

30.07.2015
3468
1 мин на прочтение
В России стала проще государственная регистрация медицинских изделий первого класса риска.

Вступил в силу приказ Минздрава России от 03.06.2015 № 303н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.12.2012 № 1353н «Об утверждении порядка организации и проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинских изделий».

Новые правила позволяют упростить процедуру государственной регистрации медицинских изделий 1 класса потенциального риска. Регистрация с 17 июля 2015 года проходит в один этап.

В пакете документов должны быть сведения, подтверждающие клиническую эффективность и безопасность медицинского изделия.

Росздравнадзор сообщает, что упрощенная система будет работать только для тех продуктов, информация о регистрации которых поступит в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения после 17 июля.

Медицинские изделия 1 класса риска описаны в Приказе Министерства здравоохранения РФ от 6 июня 2012 г. № 4н "Об утверждении Номенклатурной классификации медицинских изделий".

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Компания Allergan Aesthetics объявила о сотрудничестве с Luminera
Бизнес
Компания Allergan Aesthetics объявила о сотрудничестве с Luminera
Luminera – частная компания со штаб-квартирой в Израиле, производит филлеры для эстетической коррекц...
Президентом Британской ассоциации пластических хирургов впервые стала женщина
Бизнес
Президентом Британской ассоциации пластических хирургов впервые стала женщина
Об этом сообщает британское издание об эстетической медицине Aesthetics со ссылкой на ассоциацию
Биоревитализант Profhilo удостоился европейской награды
Бизнес
Биоревитализант Profhilo удостоился европейской награды
Компания-производитель IBSA Derma получила золотую награду за упаковку Profhilo на конкурсе Carton E...
Эксперты сделали прогноз развития рынка антивозрастных средств до 2030 года
Бизнес
Эксперты сделали прогноз развития рынка антивозрастных средств до 2030 года
Эксперты компании P&S Intelligence прогнозируют, что к 2030 году глобальный рынок превысит доход в 4...