Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Препарат Inflectra одобрен FDA

25.04.2016
844
1 мин на прочтение
Препарат назначают для внутривенных инъекций. Это второй биоидентичный препарат, одобренный FDA

Препарат назначается по рецепту для лечения различных заболеваний, в том числе он активно применяется для лечения псориаза.

Биологические продукты, как правило, получают из живых организмов: животных, микроорганизмов или дрожжей.

Биоидентичный препарат представляет собой продукт, не имеющий клинически значимых различий с точки зрения безопасности и эффективности.

Такие препараты могут быть одобрены только FDA, если они имеют механизм действия, маршрут введения, лекарственную форму и эффективность, близкие к эталонному продукту.

Полученное одобрение FDA для Inflectra основывается на анализе данных, которые включали структурную и функциональную характеристики, результаты исследований на животных, фармакокинетические и фармакодинамические данные человека, клинические данные, иммуногенность и другие сведения по безопасности и эффективности.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Ученые оценили, как уровень кальпротектина влияет на патогенез акне
Регенеративная медицина
Ученые оценили, как уровень кальпротектина влияет на патогенез акне
Дерматологи из Египта измерили сывороточный уровень кальпротектина и его корреляцию с тяжестью акне
Протестированы высокие концентрации гликолевой кислоты
Регенеративная медицина
Протестированы высокие концентрации гликолевой кислоты
Биохимики из Испании пытались понять, какой эффект может оказать на кожу гликолевая кислота в концен...
Ученые выяснили, как изменились привычки женщин во время пандемии
Регенеративная медицина
Ученые выяснили, как изменились привычки женщин во время пандемии
Польские исследователи анонимно опросили 140 женщин. У них спросили, как часто они стали мыть руки и...