Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Препарат Inflectra одобрен FDA

25.04.2016
872
1 мин на прочтение
Препарат назначают для внутривенных инъекций. Это второй биоидентичный препарат, одобренный FDA

Препарат назначается по рецепту для лечения различных заболеваний, в том числе он активно применяется для лечения псориаза.

Биологические продукты, как правило, получают из живых организмов: животных, микроорганизмов или дрожжей.

Биоидентичный препарат представляет собой продукт, не имеющий клинически значимых различий с точки зрения безопасности и эффективности.

Такие препараты могут быть одобрены только FDA, если они имеют механизм действия, маршрут введения, лекарственную форму и эффективность, близкие к эталонному продукту.

Полученное одобрение FDA для Inflectra основывается на анализе данных, которые включали структурную и функциональную характеристики, результаты исследований на животных, фармакокинетические и фармакодинамические данные человека, клинические данные, иммуногенность и другие сведения по безопасности и эффективности.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Тестируется новый препарат против розацеа
Регенеративная медицина
Тестируется новый препарат против розацеа
Если исследование фазы 3 пройдет успешно, то новый препарат будет значительно превосходить аналоги и...
Galderma запустила бесплатный атлас кожных болезней
Регенеративная медицина
Galderma запустила бесплатный атлас кожных болезней
Компания Galderma представила онлайн-атлас с бесплатным доступом к галерее из 800 изображений 110 де...
Разработали новый препарат от экземы
Регенеративная медицина
Разработали новый препарат от экземы
Исследователи из Университета Вандербильта разработали новый экспериментальный препарат, который мож...