Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Препарат Inflectra одобрен FDA

25.04.2016
844
1 мин на прочтение
Препарат назначают для внутривенных инъекций. Это второй биоидентичный препарат, одобренный FDA

Препарат назначается по рецепту для лечения различных заболеваний, в том числе он активно применяется для лечения псориаза.

Биологические продукты, как правило, получают из живых организмов: животных, микроорганизмов или дрожжей.

Биоидентичный препарат представляет собой продукт, не имеющий клинически значимых различий с точки зрения безопасности и эффективности.

Такие препараты могут быть одобрены только FDA, если они имеют механизм действия, маршрут введения, лекарственную форму и эффективность, близкие к эталонному продукту.

Полученное одобрение FDA для Inflectra основывается на анализе данных, которые включали структурную и функциональную характеристики, результаты исследований на животных, фармакокинетические и фармакодинамические данные человека, клинические данные, иммуногенность и другие сведения по безопасности и эффективности.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Новый протокол: главный редактор Портала 1nep.ru стала соавтором международного исследования
Регенеративная медицина
Новый протокол: главный редактор Портала 1nep.ru стала соавтором международного исследования
Авторы изучали эффективность нового протокола лечения розацеа, сочетающего импульсный лазер на краси...
Исследователи рассказали, что влияет на стабильность ретинола в косметике
Регенеративная медицина
Исследователи рассказали, что влияет на стабильность ретинола в косметике
Исследователи из Словении проанализировали степень деградации ретинола в доступных косметических сре...
Наночастицы спасут от запаха пота ног
Регенеративная медицина
Наночастицы спасут от запаха пота ног
На виртуальном конгрессе Европейской академии дерматологии и венерологии были показаны носки с покры...
Маскакне: как восстановить кожу и предупредить обострение
Регенеративная медицина
Маскакне: как восстановить кожу и предупредить обострение
Одна из актуальных проблем в работе косметолога и дерматолога – это появление высыпаний и раздражени...