Агентство пищевой безопасности рекомендует клиницистам обеспечить регулярный осмотр пациентов, у которых есть имплантаты груди.
По данным на 1 февраля, FDA получило в общей сложности 359 медицинских отчетов о анапластической крупноклеточной лимфоме (BIA-ALCL), связанной с имплантацией груди, где было отмечено в том числе девять смертей.
FDA идентифицировала ALCL как редкую T-клеточную лимфому, которая связана с имплантацией груди еще в 2011 году. Однако в то время было слишком мало случаев для определения факторов риска. Агентство собрало и оценило информацию о ALCL у женщин с грудными имплантатами через отчеты медицинских приборов, литературу и консультации с другими экспертами в этой области.
Риск ALCL очень низкий среди женщин с грудными имплантатами, но все же больше, чем у женщин, у которых нет имплантатов, наиболее часто отмечается у женщин, подвергающихся ревизионным операциям по имплантации груди.
Данные показывают, что BIA-ALCL возникает чаще с имплантатами, которые имеют текстурированные, а не гладкие поверхности. Из 231 отчетов, которые содержали информацию о поверхности имплантата, 203, как сообщалось, были текстурированными, а 28 – гладкими имплантатами.
Для обеспечения наилучшего мониторинга пациентов FDA рекомендует клиницистам:
Комментарии