Исследование было опубликовано в журнале Journal of Drugs in Dermatology.
Препарат поли-L-молочной кислоты Sculptra (Galderma) был одобрен в апреле 2023 года для коррекции морщин на щеках. Представляет собой полимер альфа-гидроксикислоты растительного происхождения, который стимулирует образование коллагена и используется для коррекции потери объема лица.
В новом рандомизированном слепом исследовании оценивалась безопасность и эффективность препарата. Пациенты старше 21 года с морщинами на щеках от умеренной до сильной степени были рандомизированы в соотношении 2:1 для получения инъекции 150 мг PLLA-SCA (8 мл раствора в стерильной воде для инъекций) и инъекцией 1 мл 2 % лидокаина гидрохлорида или плацебо.
После первой инъекции некоторым пациентам потребовалась дополнительная коррекция: 95 пациентов получили инъекцию в среднем 15,26 мл в первый месяц, 86 – инъекцию в среднем 15,1 мл во 2-й месяц и 67 – инъекцию в среднем 15,17 мл в третий месяц.
Согласно шкале оценки морщин на щеках (GCWS), у большей доли пациентов, получавших PLLA-SCA, наблюдалось уменьшение выраженности морщин на щеках в состоянии покоя по сравнению с теми, кто не получал коррекции. На 7-м месяце у 66,2% пациентов, получавших PLLA-SCA, наблюдалось улучшение по сравнению с 38,6% в группе, не получавшей коррекции.
Через 9 и 12 месяцев наблюдения доля пациентов, у которых наблюдалось улучшение, увеличилась до 70,6 и 71,6 % соответственно по сравнению с 31,1 и 26,1 % в группе, не получавшей лечения.
2930
Комментарии