Крем Opzelura (руксолитиниб) 1,5 % является первым одобренным FDA препаратом для лечения репигментации у пациентов с витилиго.
Решение американский регулятор вынес на основании данных двух клинических испытаний TRuE-V фазы 3, в которых приняли участие более 600 человек с несегментарным витилиго.
На 24-й неделе приблизительно у 30% пациентов, принимавших Opzelura, отмечалось улучшение индекса площади витилиго лица (F-VASI75) по крайней мере на 75% по сравнению с примерно 8% и 13% пациентов, получавших плацебо.
На 52-й неделе у 50 % пациентов наблюдались видимые улучшения.
Побочные эффекты препарата включали легкую степень акне и раздражение в месте нанесения.
Препарат Opzelura ранее уже был одобрен для краткосрочного лечения дерматита легкой и средней степени тяжести.
3092
Комментарии