Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

FDA отказалась одобрять ботулотоксин Evolus

13.06.2018
1936
1 мин на прочтение
Американский регулятор здравоохранения отказался одобрять ботулотоксин компании Evolus Inc.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США сослалось на недостатки препарата, связанные с производством и контролем за его применением в коррекции морщин.

Недостатки, упомянутые FDA, были «преодолимыми», по словам главного исполнительного директора Дэвида Моатазеди, который ранее возглавлял американское подразделение Allergan.

Компания заявила, что она намерена вывести ботулотоксин DWP-450, который разрабатывался для коррекции глабеллярных линий и морщин у взрослых пациентов, на рынок к весне 2019 года. Evolus рассчитывает подать апелляцию FDA в течение 90 дней.

Компания Evolus Inc. была основана в 2012 году и имеет штаб-квартиру в Ирвине, штат Калифорния. Она предоставляет медицинские изделия для эстетической медицины в Соединенных Штатах.

Препарат DWP-450 представляет собой ботулинический токсин типа A массой 900 килодальтон.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Усовершенствовали технологию микроигл
Антивозрастная терапия
Усовершенствовали технологию микроигл
В журнале Biomacromolecules две исследовательские группы из Японии и Таиланда представили способ уде...
Протестирован новый солнцезащитный ингредиент
Антивозрастная терапия
Протестирован новый солнцезащитный ингредиент
Исследователи из Индии представили в журнале Journal of Cosmetic Dermatology результаты доклиническо...
Губы и возраст: уходим от шаблонов
Антивозрастная терапия
Губы и возраст: уходим от шаблонов
Губы – востребованная зона в любом возрасте. Но демонстрация в соцсетях шаблонного исполнения этой и...
Разработаны глазные капли против пресбиопии
Антивозрастная терапия
Разработаны глазные капли против пресбиопии
FDA одобрила глазные капли, которые могут облегчить жизнь пациентов с возрастным нечетким зрением вб...