Управление по контролю за продуктами и лекарствами США сослалось на недостатки препарата, связанные с производством и контролем за его применением в коррекции морщин.
Недостатки, упомянутые FDA, были «преодолимыми», по словам главного исполнительного директора Дэвида Моатазеди, который ранее возглавлял американское подразделение Allergan.
Компания заявила, что она намерена вывести ботулотоксин DWP-450, который разрабатывался для коррекции глабеллярных линий и морщин у взрослых пациентов, на рынок к весне 2019 года. Evolus рассчитывает подать апелляцию FDA в течение 90 дней.
Компания Evolus Inc. была основана в 2012 году и имеет штаб-квартиру в Ирвине, штат Калифорния. Она предоставляет медицинские изделия для эстетической медицины в Соединенных Штатах.
Препарат DWP-450 представляет собой ботулинический токсин типа A массой 900 килодальтон.
2040
Комментарии