Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
Калькулятор
Расчет эффективности запуска и деятельности салона красоты, клиники косметологии
instagram youtube facebook

FDA отказалась одобрять ботулотоксин Evolus

13.06.2018
1828
Американский регулятор здравоохранения отказался одобрять ботулотоксин компании Evolus Inc.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США сослалось на недостатки препарата, связанные с производством и контролем за его применением в коррекции морщин.

Недостатки, упомянутые FDA, были «преодолимыми», по словам главного исполнительного директора Дэвида Моатазеди, который ранее возглавлял американское подразделение Allergan.

Компания заявила, что она намерена вывести ботулотоксин DWP-450, который разрабатывался для коррекции глабеллярных линий и морщин у взрослых пациентов, на рынок к весне 2019 года. Evolus рассчитывает подать апелляцию FDA в течение 90 дней.

Компания Evolus Inc. была основана в 2012 году и имеет штаб-квартиру в Ирвине, штат Калифорния. Она предоставляет медицинские изделия для эстетической медицины в Соединенных Штатах.

Препарат DWP-450 представляет собой ботулинический токсин типа A массой 900 килодальтон.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

В Великобритании разработали очки для людей с гиперпигментацией
Антивозрастная терапия
В Великобритании разработали очки для людей с гиперпигментацией
В отличие от обычных солнцезащитных очков новинка имеет УФ-фильтры и линзы большего размера
Голландские хирурги раскритиковали качество медицинских исследований
Антивозрастная терапия
Голландские хирурги раскритиковали качество медицинских исследований
Пластические хирурги из Института Гронингена заявили, что уровень доказательности в пластической хир...
Испытания жидкой формы ботулотоксина завершились успешно
Антивозрастная терапия
Испытания жидкой формы ботулотоксина завершились успешно
Вторая фаза клинических испытаний жидкой формы ботулотоксина типа А от компании Galderma завершилась...
Ретроспективно доказана эффективность эндоскопического лифтинга лица
Антивозрастная терапия
Ретроспективно доказана эффективность эндоскопического лифтинга лица
Американские пластические и челюстно-лицевые хирурги сообщили, что эндоскопическая подтяжка средней ...