Закрыть
Вход
facebook youtube instagram
instagram youtube facebook

FDA отказалась одобрять ботулотоксин Evolus

13.06.2018
1936
1 мин на прочтение
Американский регулятор здравоохранения отказался одобрять ботулотоксин компании Evolus Inc.

Управление по контролю за продуктами и лекарствами США сослалось на недостатки препарата, связанные с производством и контролем за его применением в коррекции морщин.

Недостатки, упомянутые FDA, были «преодолимыми», по словам главного исполнительного директора Дэвида Моатазеди, который ранее возглавлял американское подразделение Allergan.

Компания заявила, что она намерена вывести ботулотоксин DWP-450, который разрабатывался для коррекции глабеллярных линий и морщин у взрослых пациентов, на рынок к весне 2019 года. Evolus рассчитывает подать апелляцию FDA в течение 90 дней.

Компания Evolus Inc. была основана в 2012 году и имеет штаб-квартиру в Ирвине, штат Калифорния. Она предоставляет медицинские изделия для эстетической медицины в Соединенных Штатах.

Препарат DWP-450 представляет собой ботулинический токсин типа A массой 900 килодальтон.

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Шея как падчерица косметологического ухода
Антивозрастная терапия
Шея как падчерица косметологического ухода
Можно ли считать старение физиологическим процессом? Или это патологический процесс, опирающийся на ...