Гель с сиролимусом улучшил состояние пациентов с гиперпластической розацеа

После 12 недель применения 0,2% геля с сиролимусом клиническое улучшение зарегистрировали у 72,4% пациентов с гиперпластической розацеа против 33,3% в группе плацебо. Результаты исследования опубликованы в «Журнале Американской академии дерматологии» (Journal of the American Academy of Dermatology).

Авторы оценили эффективность и безопасность наружного сиролимуса при гиперпластической розацеа — форме заболевания, характеризующейся утолщением кожи и избыточным разрастанием тканей. Дополнительно исследователи изучили возможность количественной оценки выраженности кожных изменений по обычным фотографиям с использованием алгоритмов искусственного интеллекта.

В одноцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании приняли участие 65 пациентов. Из них 29 человек получали 0,2%-й гель с сиролимусом, а 36 — плацебо. Участники наносили назначенные препараты дважды в сутки в течение 12 недель. Основным критерием эффективности служило достижение оценки не более одного балла по шкале общей тяжести заболевания, заполняемой исследователем (Investigator's Global Assessment, IGA). Дополнительно оценивали выраженность эритемы по шкале Clinician's Erythema Assessment (CEA) и изменения объема гиперплазированных тканей.

К концу 12-й недели основного критерия эффективности достигли 72,4% пациентов группы сиролимуса и 33,3% участников группы плацебо. Скорректированный относительный риск достижения положительного результата составил 1,949 при 95%-м доверительном интервале от 1,153 до 3,294. Таким образом, вероятность достижения установленного критерия клинического улучшения была статистически значимо выше при применении сиролимуса.

Уменьшение эритемы по шкале CEA зарегистрировали у 69,0% пациентов, использовавших сиролимус, против 30,6% в контрольной группе. Скорректированный относительный риск составил 2,778). Полученные результаты указывают на положительное влияние наружного сиролимуса не только на общую выраженность гиперпластической розацеа, но и на ее сосудисто-воспалительные проявления.

Для количественной оценки гиперпластических изменений исследователи использовали экспериментальный алгоритм, позволяющий рассчитывать приблизительный объем выступающих тканей (Approximate Protrusion Volume, APV) на основе преобразования двумерных изображений в трехмерную модель. В группе сиролимуса уменьшение этого показателя было более выраженным, чем при применении плацебо. Серьезных нежелательных явлений в ходе исследования не зарегистрировали.

Авторы заключили, что наружное применение 0,2% сиролимуса продемонстрировало положительные результаты при лечении гиперпластической розацеа.