88В проспективном пилотном исследовании оценили филлер, содержащий 25 мг/мл сшитой гиалуроновой кислоты и биоразлагаемые микросферы поликапролактона (PCL) и полимолочной кислоты (PLA). Исследование опубликовано в журнале «Клиническая, косметическая и исследовательская дерматология» (Clinical, Cosmetic and Investigational Dermatology).
В исследование включили 150 пациентов 21–55 лет, которым проводили безоперационную коррекцию формы носа. Работа была одноцентровой и не включала контрольную группу. Пациентов осматривали через два дня, две недели, один и три месяца после процедуры. Средний объем введенного препарата составил 0,85 мл.
Через месяц результат оценивался как «улучшение» или «значительное улучшение» по шкале Global Aesthetic Improvement Scale (GAIS) у 86,7% пациентов. Через три месяца такой результат сохранялся у 83,3%. Высокую удовлетворенность процедурой — 4 или 5 баллов — отмечали 90% участников через месяц и 86,7% через три месяца.
Проекция кончика носа увеличилась более чем на 1,5 мм у 70% пациентов, а высота спинки носа — более чем на 2 мм у 63,3%. Дополнительная коррекция потребовалась 6,7% участников.
Наиболее частым нежелательным явлением были небольшие гематомы — их зарегистрировали у 13,3% пациентов. Боль в месте инъекции выше 5 баллов по десятибалльной шкале отмечали 10%, временное покраснение — 3,3%. Через три месяца у пяти пациентов наблюдалась небольшая асимметрия, не потребовавшая коррекции.
За три месяца наблюдения не зарегистрировали сосудистых осложнений, некроза кожи, нарушений зрения, инфекций, гранулем, отсроченных воспалительных реакций или миграции филлера.
Исследуемый препарат продемонстрировал благоприятную краткосрочную переносимость и первые признаки эстетического улучшения в рамках неконтролируемого пилотного исследования. Полученные результаты не позволяют сделать выводы о сравнительной эффективности, долговременности эффекта, интеграции препарата в ткани или его долгосрочной биосовместимости. Необходимы контролируемые исследования.
