Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Имплантаты Microcell и Biocell больше не будут производиться в Европе

15.01.2019
1368
1 мин на прочтение
Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции отзывает грудные имплантаты Microcell и Biocell.

В Национальном агентстве по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции (ANSM) заявили, что для имплантатов компании Allergan приостановлено действие знака качества CE. Имплантаты не могут теперь производиться в Европе.

Отзыв произошел из-за появившихся сообщений об ассоциированной с имплантатами анапластической крупноклеточной лимфомой (BIA-ALCL), редкой формы рака груди.

Allergan в свою очередь заявил, что запрос ANSM не был основан на каких-либо новых научных данных, и при этом он не выявил непосредственного риска для здоровья женщин, которые использовали имплантаты.

В ноябре власти рекомендовали медицинским работникам использовать гладкие имплантаты после предварительного предупреждения о рисках, связанных с текстурированными имплантатами.

Компания отзовет все оставшиеся партии имплантатов в Европе, но заявляет, что решение не повлияет на продажи продукта в Соединенных Штатах.

Источники:

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Коронавирус: в Москве ввели новые ограничения
Бизнес
Коронавирус: в Москве ввели новые ограничения
Новые ограничения начнут действовать 13 ноября и продлятся до 15 января 2021 года по распоряжению мэ...
iS Clinical представила сыворотку для тела
Бизнес
iS Clinical представила сыворотку для тела
Сыворотка является продолжением уходовой линейки средств с активными компонентами
Аналитики прогнозируют рост рынка токсина ботулина
Бизнес
Аналитики прогнозируют рост рынка токсина ботулина
В отчете Fortune Business Insights говорится, что к 2026 году рынок ботулинического токсина достигне...
В России появился новый поверхностный анестетик
Бизнес
В России появился новый поверхностный анестетик
Швейцарский препарат Анеста®-А прошел регистрацию и теперь доступен для практикующих специалистов