Закрыть
Вход
youtube Telegram Vkontakte
youtube telegram vkontakte

Имплантаты Microcell и Biocell больше не будут производиться в Европе

15.01.2019
1406
1 мин на прочтение
Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции отзывает грудные имплантаты Microcell и Biocell.

В Национальном агентстве по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции (ANSM) заявили, что для имплантатов компании Allergan приостановлено действие знака качества CE. Имплантаты не могут теперь производиться в Европе.

Отзыв произошел из-за появившихся сообщений об ассоциированной с имплантатами анапластической крупноклеточной лимфомой (BIA-ALCL), редкой формы рака груди.

Allergan в свою очередь заявил, что запрос ANSM не был основан на каких-либо новых научных данных, и при этом он не выявил непосредственного риска для здоровья женщин, которые использовали имплантаты.

В ноябре власти рекомендовали медицинским работникам использовать гладкие имплантаты после предварительного предупреждения о рисках, связанных с текстурированными имплантатами.

Компания отзовет все оставшиеся партии имплантатов в Европе, но заявляет, что решение не повлияет на продажи продукта в Соединенных Штатах.

Источники:

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Искусственный интеллект обучили подбирать косметику
Бизнес
Искусственный интеллект обучили подбирать косметику
С помощью нейросети исследователи научились подбирать средства для ухода с учетом анализа косметичес...
Нейросети в косметологии: кому, когда, зачем (и надо ли?)
Бизнес
Нейросети в косметологии: кому, когда, зачем (и надо ли?)
Нейросети. Генеративные модели. ChatGPT. Все говорят, пишут, строят прогнозы про искусственный интел...
Уточнили различия в цветовых оттенках кожи губ
Бизнес
Уточнили различия в цветовых оттенках кожи губ
Французские исследователи сравнили цвет губ у разных этнических групп, а также выяснили особенности ...