В Национальном агентстве по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции (ANSM) заявили, что для имплантатов компании Allergan приостановлено действие знака качества CE. Имплантаты не могут теперь производиться в Европе.
Отзыв произошел из-за появившихся сообщений об ассоциированной с имплантатами анапластической крупноклеточной лимфомой (BIA-ALCL), редкой формы рака груди.
Allergan в свою очередь заявил, что запрос ANSM не был основан на каких-либо новых научных данных, и при этом он не выявил непосредственного риска для здоровья женщин, которые использовали имплантаты.
В ноябре власти рекомендовали медицинским работникам использовать гладкие имплантаты после предварительного предупреждения о рисках, связанных с текстурированными имплантатами.
Компания отзовет все оставшиеся партии имплантатов в Европе, но заявляет, что решение не повлияет на продажи продукта в Соединенных Штатах.
Комментарии