Материалы портала предназначены исключительно для врачей и специалистов клиник
Закрыть
facebook youtube instagram
Вход
instagram youtube facebook

Имплантаты Microcell и Biocell больше не будут производиться в Европе

15.01.2019
1368
1 мин на прочтение
Национальное агентство по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции отзывает грудные имплантаты Microcell и Biocell.

В Национальном агентстве по безопасности лекарственных средств и изделий медицинского назначения Франции (ANSM) заявили, что для имплантатов компании Allergan приостановлено действие знака качества CE. Имплантаты не могут теперь производиться в Европе.

Отзыв произошел из-за появившихся сообщений об ассоциированной с имплантатами анапластической крупноклеточной лимфомой (BIA-ALCL), редкой формы рака груди.

Allergan в свою очередь заявил, что запрос ANSM не был основан на каких-либо новых научных данных, и при этом он не выявил непосредственного риска для здоровья женщин, которые использовали имплантаты.

В ноябре власти рекомендовали медицинским работникам использовать гладкие имплантаты после предварительного предупреждения о рисках, связанных с текстурированными имплантатами.

Компания отзовет все оставшиеся партии имплантатов в Европе, но заявляет, что решение не повлияет на продажи продукта в Соединенных Штатах.

Источники:

Теги:

Комментарии

(0) комментариев
Войти чтобы оставить комментарий

Еще по теме

Исследование показало, что после пандемии пациенты намерены вернуться к привычным ритуалам красоты
Бизнес
Исследование показало, что после пандемии пациенты намерены вернуться к привычным ритуалам красоты
Опрос среди 2352 пациентов, проведенный британским регистратором врачей Save Face, показал, что посл...
Внутрибольничные инфекции
Бизнес
Внутрибольничные инфекции
Ослабление иммунной системы человека, резистентность микроорганизмов к известным дезинфицирующим сре...
В Великобритании собираются ужесточить рекламу витаминов
Бизнес
В Великобритании собираются ужесточить рекламу витаминов
Ужесточение коснется рекламы витамина D и витамина B12 для инъекций. В такой форме витамины должны о...
С 1 июля вводится обязательная маркировка для всех медицинских организаций
Бизнес
С 1 июля вводится обязательная маркировка для всех медицинских организаций
Важная информация о маркировке лекарств: что это такое, кого она коснется и что надо сделать в ближа...