6666Правительство РФ внесло в Государственную думу законопроект № 1327132-8 с поправками в статьи 20 и 100 Федерального закона № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и в Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О внесении документа сообщил «Фармвестник».
Поправки касаются трех документов: информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, отказа от вмешательства и информационного листка пациента. Подписывать их предлагают усиленной неквалифицированной электронной подписью, созданной в инфраструктуре электронного правительства (УНЭП ИЭП). Она создается средствами, сертифицированными ФСБ России, и доступна пациенту через мобильное приложение «Госуслуги» по технологии «Госключ». От простой электронной подписи через ЕСИА предлагают постепенно отказаться. Возможность ее использования предлагается сохранить до 01 марта 2028 года.
Изменения затрагивают все медицинские организации, оформляющие согласия в электронном виде, включая клиники косметологии, где ИДС подписывается перед каждой процедурой.
По справочным материалам «Госуслуг», для работы «Госключа» нужна подтвержденная учетная запись и устройство на Android 5.0 и выше или iOS 11 и выше. Инструкция ФГИС ПГС перечисляет форматы файлов, которые принимает приложение, — pdf, tif, tiff, xml, txt. Это требования государственной платформы, а не медицинских информационных систем.
