29882988Согласно пресс-релизу компании, в исследовании приняли участие 426 взрослых добровольцев с умеренной и тяжелой степенью выраженности морщин платизмы. Исследование фазы 3, M21-310, показало, что онаботулотоксин А продемонстрировал статистически значимое улучшение внешнего вида платизмы за счет расслабления подкожной мускулатуры и, таким образом, уменьшения появления вертикальных полос на шее и улучшения четкости линии подбородка. В исследовании также были достигнуты все вторичные конечные точки, в том числе пациенты сообщили об улучшении эмоционального и психосоциального состояния, а также о высокой общей удовлетворенности коррекцией. Нежелательные явления были легкими и соответствовали предыдущему профилю безопасности препарата.
Результаты исследования фазы 3 ожидаются позднее в этом году. Компания также планирует подать заявку в FDA в конце этого года. Согласно сообщению, в случае одобрения Ботокс станет первым нейротоксином, одобренным для коррекции платизмы.
