5454Дрометризол трисилоксан, используемый в солнцезащитной косметике, не представляет значимого токсикологического риска при концентрации до 15% в составе косметических средств. К такому выводу пришли южнокорейские исследователи по результатам оценки системной токсичности, репродуктивных эффектов, генотоксичности и канцерогенного потенциала вещества. Результаты исследования опубликованы в журнале «Токсикологические исследования» (Toxicological Research).
Авторы проанализировали имеющиеся токсикологические данные о дрометризол трисилоксане — органическом ультрафиолетовом фильтре, применяемом в солнцезащитных средствах. Оценка включала острую и повторную токсичность, раздражающее и сенсибилизирующее действие, влияние на репродуктивную функцию и развитие потомства, а также показатели всасывания через кожу.
В исследованиях на крысах средняя смертельная доза вещества (LD50) при пероральном и накожном воздействии превышала 2000 мг/кг массы тела. Эксперименты на кроликах не выявили раздражающего действия на кожу и глаза. В исследованиях на морских свинках также не обнаружили способности дрометризол трисилоксана вызывать кожную сенсибилизацию.
При изучении репродуктивной токсичности и влияния на эмбриональное развитие у крыс и кроликов не зарегистрировали нежелательных эффектов, связанных с воздействием вещества, у родительских животных и их потомства при дозах до 1000 мг/кг массы тела в сутки. Исследования генотоксичности, включавшие тесты на обратные мутации у бактерий, хромосомные аберрации, генные мутации и микроядерный тест, дали отрицательные результаты. Длительное накожное воздействие вещества в экспериментах на мышах не сопровождалось образованием опухолей, связанным с исследуемым соединением.
На основании исследований токсичности при повторном пероральном введении авторы установили уровень дозы, при котором не наблюдалось неблагоприятных эффектов (NOAEL), равный 1000 мг/кг массы тела в сутки. Это значение соответствовало максимальной испытанной дозе и использовалось для дальнейшей количественной оценки риска.
Для расчета системного воздействия исследователи применили консервативную оценку проникновения вещества через кожу — 5,94%. При максимально предполагаемом использовании косметических средств расчетная системная экспозиция у взрослых составила 2,52 мг/кг массы тела в сутки. Запас безопасности (Margin of Safety, MoS), рассчитанный как отношение NOAEL к системной экспозиции, превышал пороговое значение 100 при содержании дрометризол трисилоксана в косметике до 15%.
Авторы заключили, что имеющиеся токсикологические данные и низкий уровень расчетного системного воздействия не указывают на значимые риски при использовании дрометризол трисилоксана в установленных концентрациях.
Материалы по вашим темам и с удобной частотой — в Телеграм, MAX или на почту.
