Команда китайских ученых под руководством Дия Су исследовала механизм действия, эффективность и безопасность микросфер препарата из полимолочной кислоты, этиленгликоля и гиалуроновой кислоты. В тестировании препарата участвовали кролики и люди. Исследование было опубликовано 22 июля 2024 года в журнале Journal of Cosmetic Dermatology.
Полимолочная кислота (PLLA) в месте инъекций может стимулировать регенерацию волокнистой соединительной ткани и выработку коллагена. Эффект филлера сохраняется до 2 лет, однако врачи-косметологи сталкиваются с воспалительными реакциями и побочными явлениями, вызванными препаратами.
Исследователи использовали технологии сополимеразции, чтобы объединить полимолочную кислоту и этиленгликоль (PLLA-b-PEG) в микросферы. Такой подход сохраняет коллагенстимулирующие свойства PLLA, смягчает воспаление и придает амфифильные свойства материалу. К микросферам была добавлена гиалуроновая кислота. В результате получился стабильный препарат. Его состав: микросферы PLLA-b-PEG — 180 мг/мл, гиалуронат натрия — 17 мг/мл, лидокаина гидрохлорид — 3 мг/мл.
В экспериментах на животных кроликам подкожно вводили 0,5 мл модифицированного филлера. С помощью ультразвукового исследования ученые оценивали объем введенного препарата, воспалительную реакцию, выработку коллагена и разрушение гиалуроновой кислоты на 3-й день, на 1, 2, 4 и 12-й неделях. По УЗИ они выяснили, что общий объем имплантата рос до 4 недель, достиг плато и с 12 недели постепенно снижался. Через 4, 12 и 24 недели после введения филлера ученые взяли биопсию в месте инъекций для гистологического исследования. Оказалось, что доля гиалуроновой кислоты со временем снижалась, а доля синтеза коллагена возрастала.
В тестировании нового филлера приняли участие 10 пациенток в возрасте 25–35 лет с дефектами контура надбровной дуги, носа и подбородка легкой и средней степени тяжести. Пациенток обследовали через 3 и 12 месяцев после контурной пластики. Эффективность процедуры оценивали с помощью шкал FACE-Q и GAIS. Ни у кого из пациенток серьезных побочных эффектов не наблюдалось. У некоторых была лишь легкая боль во время инъекций и временные кровоподтеки на подбородке, которые полностью рассосались за 3 дня.
По шкале Face-Q оценка эстетического результата выросла с 8–41 балла без лечения до 84–94 баллов после лечения. Пациенты отметили улучшение всех зон: носа, бровей, подбородка, всего лица. Баллы GAIS показали улучшение общего контурирования у 100% пациентов. Через 12 месяцев после контурной пластики у 90% пациентов сохранился хороший эффект придания формы и поддержки филлерами с минимальными побочными реакциями.
Модифицированный препарат показал превосходную биосовместимость, увеличение синтеза коллагена и его плотности. Объем имплантата достиг раннего пика до 4 недель с постепенным снижением в течение 26 недель. При этом были зафиксированы лишь минимальные временные побочные эффекты, которые прошли самостоятельно в первые трое суток после контурной пластики.
4208
Комментарии