3232Крем с класкотероном 1% показал потенциальную эффективность при папулопустулезной розацеа: после 12 недель применения среднее число сальных желез в биоптатах кожи снизилось с 4,94 до 3,61, а показатели качества жизни пациентов улучшились. Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировали. Результаты пилотного исследования II фазы опубликованы в Журнале лекарственных средств в дерматологии (Journal of Drugs in Dermatology).
Класкотерон — топический ингибитор андрогенных рецепторов. В США крем 1% зарегистрирован для лечения вульгарного акне у пациентов от 12 лет, однако применение при розацеа является новым исследуемым показанием. В отличие от традиционных топических методов лечения розацеа, воздействующих прежде всего на воспаление, сосудистые проявления или микробные факторы, класкотерон потенциально позволяет влиять на андроген-зависимую активность сальных желез.
В одноцентровое открытое пилотное исследование II фазы включили 20 взрослых пациентов с папулопустулезной розацеа. Крем с класкотероном 1% наносили на лицо два раза в сутки в течение 12 недель. Исследование завершили 18 участников. Первичной конечной точкой было изменение количества и диаметра сальных желез, которые оценивали гистологически по биоптатам кожи. Дополнительно исследователи анализировали качество жизни, субъективную оценку симптомов и безопасность лечения.
Через 12 недель среднее количество сальных желез уменьшилось с 4,94 ± 1,98 до 3,61 ± 2,33. Средний диаметр желез также снизился, однако это изменение статистической значимости не достигло. Индекс качества жизни в дерматологии DLQI снизился в среднем с 7,5 ± 5,8 до 3,3 ± 5,6 балла. Таким образом, воспринимаемое пациентами влияние заболевания на повседневную жизнь к концу курса уменьшилось более чем вдвое.
По пятибалльной шкале субъективных результатов пациенты оценили изменение папул и пустул в среднем в 3,2 ± 1,1 балла, уменьшение покраснения лица — в 2,7 ± 1,0, улучшение общего состояния кожи — в 2,7 ± 1,1, а общую удовлетворенность лечением — в 3,1 ± 0,7 балла.
Авторы считают, что влияние класкотерона на сальные железы может представлять новый терапевтический механизм при папулопустулезной розацеа.
