3838Обязательная маркировка лекарственных препаратов работает с 2020 года, и клиники давно ведут операции в системе «Честный знак». Меняется способ, с помощью которого государство находит нарушения. По сообщению информационно-правового портала «Гарант», контроль в сфере маркировки переводят на автоматическую фиксацию, когда дело об административном правонарушении возбуждается по данным информационной системы, без выезда инспектора в клинику. Постановление по автоматически выявленному нарушению приходит в личный кабинет юридического лица. Если уведомления никто не отслеживает, десятидневный срок на обжалование истекает незаметно для клиники.
Новый порядок распространяется на ряд нарушений, большинство из которых связано с оборотом никотинсодержащей продукции. Но «автоштрафы» будут работать и в сфере медицинской деятельности — в отношении неисполнения запрета продажи маркируемого товара, срок годности которого истек.
Это новый состав правонарушения, введенный частью 4 статьи 14.43 КоАП РФ. За него предусмотрены штрафы для ИП — 10 000 рублей за каждую единицу проданного товара, для юридических лиц — 20 000 рублей.
Государственная информационная система мониторинга будет сопоставлять сведения о вводе кодов в оборот и об их выводе. Признак нарушения формируется без участия человека. Постановление приходит в личный кабинет юридического лица.
Отдельно изменения будут касаться медицинских изделий. Перечни маркируемых товаров будут расширяться поэтапно, и часть позиций, которые клиника воспринимает как расходники, уже требует тех же операций в системе, что и лекарственные препараты.
Ответственность за нарушения, предусмотренные статьями 6.34 и 15.12 КоАП РФ, сохраняется. Статья 6.34 КоАП РФ за несоблюдение требований к нанесению средств идентификации и внесению сведений о лекарственных препаратах предусматривает штраф на должностных лиц от 5 000 до 10 000 рублей, на юридических лиц от 50 000 до 100 000 рублей с конфискацией предмета нарушения. Оборот товаров без обязательной маркировки квалифицируется по статье 15.12 КоАП РФ, также предусматривающей штрафы и конфискацию. Процедура возбуждения дел по этим нарушениям остается прежней.
Постановление, вынесенное по данным информационной системы, обжалуется в общем порядке, срок составляет десять суток со дня получения копии.
Клинике имеет смысл заранее выстроить контроль сроков годности маркируемых позиций: сверить остатки в ГИС МТ с фактическими, вывести из оборота просроченные упаковки, проверить работоспособность регистратора выбытия и назначить ответственного за операции в системе с подменой на время отпуска.
