Компания Endo International plc. объявила о положительных результатах двух идентичных исследований фазы 3 фермента коллагеназы, полученной из бактерии clostridium histolyticum (CCH), в коррекции целлюлита на ягодицах.
Пациенты продемонстрировали статистически значимое улучшение целлюлита после обработки ферментом в исследованиях RELEASE-1 (p = 0,006) и RELEASE-2 (p = 0,002). Выраженность целлюлита уменьшилась на два пункта через 71 день. Подобные изменения в группе плацебо отмечены не были.
При этом введение клостридиального фермента хорошо переносилось пациентами, отмечались лишь легкие побочные эффекты.
RELEASE-1 и RELEASE-2 – идентичные многоцентровые рандомизированные двойные слепые плацебо-контролируемые исследования, в которых было зарегистрировано 845 женщин (423 и 422 в каждом исследовании соответственно) от 18 лет и старше в Соединенных Штатах с умеренным или тяжелым целлюлитом на ягодицах.
Каждый пациент получал до трех обработок ферментом (0,84 мг / область лечения) или плацебо приблизительно 21 день.
1778
Комментарии