Ментол не уменьшил боль при фотодинамической терапии актинического кератоза

Авторы оценили возможность применения ментола для уменьшения боли при традиционной фотодинамической терапии (ФДТ) с использованием 5-аминолевулиновой кислоты (ALA). Боль во время светового воздействия остается одним из основных факторов, ограничивающих переносимость процедуры при лечении актинического кератоза. Результаты исследования ученых опубликованы в журнале «Клиническая и экспериментальная дерматология» (Clinical and Experimental Dermatology).

В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании использовали дизайн с внутрисубъектным сравнением. Согласно регистрационным данным, в испытании приняли участие 10 пациентов с актиническим кератозом кожи лба и волосистой части головы. Сопоставимые участки кожи одного пациента обрабатывали кремом с 5% ментолом или основой крема без действующего вещества. Затем проводили стандартную фотодинамическую терапию. Такой подход позволял сравнить выраженность боли на обработанных участках у одного и того же пациента.

Основным показателем эффективности служила интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) длиной 10 см. Непосредственно после фотодинамической терапии средняя оценка боли на участках, обработанных ментолом, составила 6,58 см, а на участках с плацебо — 6,31 см. Средняя разница достигала 0,27 см при 95% доверительном интервале от −0,28 до 0,82 см. Различия не были статистически значимыми.

Таким образом, применение ментола не сопровождалось уменьшением интенсивности боли. Более того, средний показатель в группе ментола оказался численно выше, хотя полученная разница могла объясняться случайными колебаниями. После заранее предусмотренного промежуточного анализа исследователи приняли решение досрочно прекратить испытание, поскольку выраженность боли оставалась высокой, а клинически значимого преимущества ментола не наблюдалось.

Основанием для проведения исследования послужили предварительные экспериментальные данные, указывавшие на способность ментола уменьшать боль при фототоксическом воздействии. В доклинических экспериментах вещество снижало активность болевых нейронов и ослабляло болевые реакции у мышей. Однако результаты клинического испытания не подтвердили, что эти эффекты воспроизводятся при фотодинамической терапии у человека.

Авторы отмечают, что небольшая выборка и досрочное прекращение исследования ограничивают точность оценки эффекта. По заключению ученых, результаты демонстрируют ограничения переноса данных доклинических исследований в практику фотодинамической терапии.