Минздрав России выдал разрешение на применение индивидуализированного биотехнологического лекарственного препарата «Неовак-РОНЦ» — персонализированной неоантиген-специфической мРНК-вакцины для терапии меланомы. Об этом сообщает «РИА Новости» со ссылкой на пресс-службу ведомства. Производителем препарата выступает ФГБУ «НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина» Минздрава России.
Речь идет о персонализированном препарате, который изготавливается индивидуально для каждого пациента на основе генетического анализа опухоли и других биоматериалов. Подобные вакцины относятся к категории иБТЛП — индивидуализированных биотехнологических лекарственных препаратов и имеют узкие терапевтические показания.
Ранее, в декабре 2025 года, министр здравоохранения Михаил Мурашко сообщал, что первые пациенты смогут получить вакцину уже в начале 2026 года. По его словам, Минздрав дал разрешение, после чего началась подготовка пациентов к терапии.
В конце ноября 2025 года ведомство также выдало разрешения на применение других противораковых вакцин. В частности, речь шла о персонализированной неоантиген-специфической мРНК-вакцине «Неоонковак», разработанной НМИЦ радиологии Минздрава России для пациентов с неоперабельной или метастатической меланомой кожи, а также о персонализированной пептидной вакцине «Онкопепт», созданной Федеральным научно-клиническим центром физико-химической медицины им. Лопухина и предназначенной для лечения метастатического колоректального рака.
Меланома — злокачественная опухоль, развивающаяся из клеток, продуцирующих пигмент меланин. Чаще всего она локализуется на коже туловища и конечностей, реже — на лице, под ногтевой пластиной или в других органах и тканях. По оценкам, ежегодно в мире диагностируется около 320 тысяч новых случаев заболевания. Среди основных факторов риска — воздействие ультрафиолетового излучения и солнечные ожоги, которые могут приводить к повреждению ДНК клеток кожи.