1087410874Корейские ученые провели рандомизированное двойное слепое исследование, чтобы оценить эффективность и безопасность нового филлера на основе сшитой гиалуроновой кислоты с гидрохлоридом лидокаина — LASBEAU Strong (ExocoBio Inc., Сеул, Корея) — и сравнили его с давно существующим на рынке дермальным филлером Restylane Lyft (Galderma Korea Inc., Сеул, Корея).
Результаты опубликованы 7 июля в Journal of Cosmetic Dermatology.
В исследовании приняли участие 72 здоровых человека старше 19 лет с баллом по шкале оценки выраженности морщин 3 или 4. Участники были рандомизированы случайным образом и получили инъекцию нового филлера в одну из носогубных складок и контрольный филлер — в другую. Препараты вводились одинаковой техникой, объемом 1,0 мл.
Эффективность оценивалась с помощью шкалы выраженности морщин (WSRS) и шкалы общего эстетического улучшения (GAIS). Безопасность определялась при помощи лабораторных исследований и мониторинга побочных эффектов.
Выраженность морщин, измеренная на 24-й неделе, была статистически сопоставима в группе нового филлера и в группе существующего.
Через 48 недель скорость улучшения по шкале (WSRS) в группе нового филлера была выше более чем на 1 балл, но эта разница также оказалась статистически незначимой.
Баллы GAIS при каждом последующем визите были схожи между двумя группами.
Новый филлер хорошо переносился, никаких существенных нежелательных эффектов не отмечалось до 48 недель.
Наиболее распространенными побочными эффектами сразу после введения были боль и отек. Однако эти симптомы встречались так же часто, как и в контрольной группе.
Таким образом, новый филлер LASBEAU Strong может успешно применяться для коррекции морщин в области носогубных складок. Препарат продемонстрировал эффективность и безопасность, сопоставимую с существующим контрольным филлером.
Однако для подтверждения долгосрочной безопасности требуются дополнительные исследования с большим числом участников и более длительным периодом наблюдения, — отмечают авторы.
