Исследование проводилось в Университете Монаша в Австралии, результаты были опубликованы в журнале Journal of Drugs in Dermatology.
Сочетанный протокол включал инъекции дезоксихолевой кислоты и последующее введение филлеров на основе гиалуроновой кислоты. Врачи использовали филлер Juvéderm Voluma (VYC-20L, Allergen) для восстановления объема средней трети лица и препарат Kybella (ATX-101, Allergen), вызывающий лизис адипоцитов.
В фазе 4, проспективном, открытом, многоцентровом исследовании, авторы оценивали безопасность и эффективность такого введения.
Пятьдесят три участника (средний возраст 48 лет; 83 % женщины) прошли от одного до шести курсов ATX-101 с интервалом не менее 8 недель с максимальным объемом 10 мл на курс. Через восемь недель после введения ATX-101 участникам инъецировали однократно VYC-20L. Кроме того, через 14 дней проводилась дополнительная корректирующая обработка.
По сравнению с исходным уровнем наблюдалось среднее увеличение объема на 0,9 см3 и 1,2 см3 для левой и правой линии подбородка соответственно и уменьшение на 5,7 см3 для подбородочной области по сравнению с исходным уровнем. Углы подбородочной области уменьшились на 15,8 градусов по сравнению с исходной линией, что указывает на более четкую линию подбородка. Экспрессия коллагена I и III значительно увеличилась по сравнению с исходным уровнем, что указывало на неоколлагенез.
Каждый участник сообщил по крайней мере об одном нежелательном явлении, возникшем во время исследования, связанном с ATX-101, три пациента сообщили о нежелательном явлении, возникшем в ходе коррекции с VYC-20L. Большинство этих явлений (69,8 %) были легкой или умеренной степени тяжести. Два серьезных нежелательных явления были признаны не связанными с протоколом.
Комментарии