Улучшения сохранялись на 52-й неделе, согласно результатам исследования, опубликованным в журнале Journal of American Academy of Dermatology.
Джозеф Ф. Мерола, MD, MMSc, Brigham and Women’s Hospital, Harvard Medical School, и коллеги провели анализ данных 1859 взрослых пациентов с умеренно и сильно выраженными бляшками псориаза в двух 52-недельных рандомизированных двойных слепых исследований фазы 3. Пациенты получали лечение Xeljanz (тофацитиниб, Pfizer) 5 мг, 10 мг тофацитиниба или плацебо дважды в день. Пациенты, получавшие плацебо, были повторно рандомизированы на лечение тофацитинибом через 16 недель.
Показатель тяжести псориаза ногтей (NAPSI) и доля пациентов, достигших по меньшей мере 50 % снижения NAPSI от исходного уровня (NAPSI50), NAPSI75 или NAPSI100, учитывались при анализе 1196 пациентов с псориазом ногтей.
История болезни псориатического артрита была зарегистрирована примерно у 25 % пациентов с псориазом ногтей.
Пациенты, получавшие тофацитиниб 5 мг (n = 487), 10 мг тофацитиниба (n = 476) и плацебо (n = 233) два раза в сутки, имели средний балл по шкале NAPSI 27, 27,3 и 26,9 соответственно.
Значительно больше пациентов, получавших тофацитиниб 5 мг и 10 мг два раза в день, достигли NAPSI50 (32,8 и 44,2 %), NAPSI75 (16,9 и 28,1 %) и NAPSI100 (10,3 и 18,2 %) по сравнению с плацебо (12,0, 6,8 и 5,1 % соответственно).
Улучшения наблюдались на 52-й неделе. Пациенты, которые перешли от плацебо к тофацитинибу на 16-й неделе, достигли улучшения по сравнению с базовым показателем NAPSI на 52-й неделе, как и пациенты, получившие активное лечение в течение всего исследования.
1150
Комментарии