00Европейское общество пластических, реконструктивных и эстетических хирургов (ESPRAS) опубликовало уведомление о прекращении деятельности французского производителя силиконовых имплантов Groupe Sebbin. Уведомление ESPRAS касается юридической судьбы компании.
Для клиник это остановка поставок и открытый вопрос о сервисном сопровождении пациентов с уже установленными изделиями. Однако прекращение выпуска изделия не меняет клинического статуса ранее установленных имплантов. Плановое наблюдение продолжается в обычном режиме, объем и сроки визуализации определяются по показаниям и действующим клиническим рекомендациям. Сложнее с гарантийными программами. Производители силиконовых имплантов обычно берут на себя обязательства при разрыве оболочки и участвуют в замене изделия. Сохранятся ли эти обязательства после ухода компании, зависит от ее юридического статуса и позиции дистрибьютора в конкретной стране.
Серийный номер, партия и маркировка импланта в карте пациента — основа для будущей ревизии и претензионной работы. Уход производителя сам по себе не является показанием к профилактическому удалению имплантов. Решение принимается по клиническим данным — разрыв оболочки, капсулярная контрактура, изменение формы, болевой синдром.
